Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauzální - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - přípravek optruma je určen k léčbě a prevenci osteoporózy u žen po menopauze. bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle. při výběru optruma nebo jiné terapie, včetně estrogeny, pro jednotlivé postmenopauzální ženy, by měla být věnována děložní menopauzální symptomy, účinky na a prsní tkáně a kardiovaskulárních rizik a přínosů (viz oddíl 5.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopu, karbidopu, entakapon - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - stalevo je indikován k léčbě dospělých pacientů s parkinsonovou chorobou a konec of-motorickými výkyvy nejsou stabilizovala na levodopu / dopadekarboxylázy (ddc)-léčba inhibitorem.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolární porucha - psycholeptika - přípravek sycrest je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod spojených s bipolární poruchou i u dospělých.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. tadalafil lilly není indikován pro použití u žen. léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - lymfom, t-buňka, kožní - antineoplastická činidla - targretin tobolky je indikován k léčbě kožních projevů pokročilém stádiu kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) pacientů refrakterních nejméně jedné celkové léčbě.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - kyselina alendronová, cholekalciferol - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů s rizikem nedostatečnosti vitaminu d. vantavo snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur. léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů, kteří nejsou léčeni vitamin d suplementace a jsou v riziku nedostatku vitaminu d insuficience. vantavo snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc)po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ontruzant terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerontruzant v kombinaci s kapecitabinem nebo 5‑fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního křižovatce, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - poruchy migrény - analgesics, galcanezumab - emgality je indikován k profylaxi migrény u dospělých, kteří mají alespoň 4 dny migréna za měsíc.